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短期行业动态层面,预(yu)计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信(xin)迪利单抗)肺癌适应症做出审批(pi)决定,若获(huo)批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化进入新阶段。若审批通过,可能显著提(ti)升市(shi)场对国(guo)产创新(xin)药(yao)国际化能力的信心,引发(fa)同类(lei)企业的估值(zhi)重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延(yan)迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风(feng)险提示:个(ge)股仅供行业基(ji)本面说(shuo)明,非(fei)个股(gu)推(tui)荐。)
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