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短(duan)期行业(ye)动态层面,预计6月15日FDA将对(dui)信达生物(wu)PD-1(信迪利(li)单抗)肺癌适应症做出审批决定,若(ruo)获批,信迪利单抗(kang)将成为首(shou)个成功登陆美国市(shi)场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药(yao)国际化(hua)进入新阶段(duan)。若(ruo)审批通过,可能显著提升市(shi)场对(dui)国产创新药(yao)国际(ji)化能力的信心,引发同类(lei)企业的(de)估值重估。需注意(yi)的是(shi),FDA 审批存在(zai)不确定性,若审批延(yan)迟或要(yao)求补充数据,可能对短期市场情绪造(zao)成(cheng)波(bo)动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)