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短期行业动态层面,预计6月15日(ri)FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信(xin)迪利单抗将成为首个成功登陆(lu)美国市(shi)场的国产PD-1抑制剂,打破进(jin)口药(如Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升(sheng)市场对国产创(chuang)新(xin)药国际化能力的信心(xin),引发同类企业的估值重估。需(xu)注意的是,FDA 审批存在(zai)不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成(cheng)波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)