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短期行业动态层面,预计(ji)6月15日FDA将对信达(da)生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适(shi)应症做出审批决定,若获批,信(xin)迪利(li)单抗将成(cheng)为首个成功登(deng)陆美国市场的国产(chan)PD-1抑制剂,打破(po)进口(kou)药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标志中国创新药国际化进入新阶(jie)段(duan)。若审批通过,可能(neng)显著提升市场对国产创新药国际化能力的信(xin)心,引发同类企业的估值重估(gu)。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求(qiu)补充数据,可能对短期市(shi)场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基(ji)本(ben)面说明,非个股推荐。)
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