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短期行业动态层面,预计6月(yue)15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美(mei)国市(shi)场的(de)国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标(biao)志中国创新药国际化进入新阶段。若审批(pi)通过,可(ke)能(neng)显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类(lei)企业的估值重估。需注(zhu)意的(de)是,FDA 审批(pi)存在不确定性,若(ruo)审(shen)批延(yan)迟或(huo)要求补充数据(ju),可(ke)能(neng)对短(duan)期(qi)市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说(shuo)明,非个股推荐。)
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