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短期行业动态层(ceng)面,预计6月(yue)15日FDA将对信(xin)达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌(ai)适应症(zheng)做出审批决定,若获批,信迪利单(dan)抗将成(cheng)为(wei)首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标志中(zhong)国创新药国际化进入新阶段(duan)。若审批通过,可能显著提升市场对国产创(chuang)新(xin)药国际化(hua)能力的(de)信心,引(yin)发同(tong)类企业的估值重估(gu)。需注(zhu)意(yi)的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能(neng)对短期市场情绪(xu)造(zao)成波动。(风险提(ti)示:个股(gu)仅供行业基本面说明(ming),非个股推荐。)
ST金一在公告中表示,公司已就(jiu)行政处罚决定所涉(she)事项对相应年度财务会计报告进行追溯重(zhong)述,且公司(si)已就行政处罚决定所涉事项(xiang)对相应年度财务会计报告进行(xing)追溯重述,公司关于撤(che)销其他风险警(jing)示的申请已(yi)获得(de)深交所(suo)审核同意。
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