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短期行业动态层面(mian),预计(ji)6月15日FDA将对信达生(sheng)物(wu)PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审(shen)批决定,若获(huo)批,信迪(di)利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药(yao)国际化进入(ru)新阶(jie)段。若审批通过,可(ke)能显著提升市(shi)场对(dui)国产创新(xin)药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若(ruo)审批延(yan)迟或要求补充数据,可能对(dui)短期(qi)市场情绪造(zao)成波动。(风险提示:个股仅供行业基(ji)本面(mian)说明,非个股推荐。)
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