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北海康(kang)成(cheng)-B发布公告,注射(she)用维拉苷(gan)酶β(戈芮宁,CAN103)已于2025年(nian)5月15日获中国(guo)国家药(yao)品监督管理(li)局授予(yu)上市批准,用于治疗I型及III型戈谢病。公(gong)司持有开发(fa)及(ji)商业化产品的全球专有权利。据介绍,戈(ge)芮宁是(shi)国内首个(ge)自主研发适用于(yu)12岁及以上青少年和成人I型及III型戈谢(xie)病(bing)患者(zhe)的长期酶替代疗法。作为(wei)一类创新药,其可完全替代(dai)同类进口产品,将大大(da)提升国(guo)内患者用药的可及性。
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消息面,国(guo)产创新(xin)药BD利好频(pin)传。创新药(yao)BD(Business Development,商务拓展)在医药行业中主(zhu)要指通过License-in(授权引进(jin))和License-out(授权输出)等交易模式,实现创新药产品的商(shang)业化合作。近年来(lai),随着中国创新药企的崛起,BD尤其是License-out(对外授(shou)权(quan))成为药企获取现金流、拓展国际市场的重要途径。