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短期行(xing)业动态层面,预计(ji)6月15日FDA将(jiang)对信达生物PD-1(信迪利单抗(kang))肺癌适(shi)应(ying)症做出审批决定,若(ruo)获批,信迪利单抗将成为首个(ge)成功登陆美(mei)国市场的国产(chan)PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力(li)的(de)信心,引发(fa)同类(lei)企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批(pi)存(cun)在不确定性,若审批延迟或要求补充数(shu)据,可能对短期市(shi)场情绪造成波(bo)动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推(tui)荐。)