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药捷安康,成立于2014年,是一家以临床(chuang)需(xu)求为导向、处于(yu)注册阶段的(de)生物制药公司,专注于(yu)发现及开发(fa)肿瘤、炎症及心血管疾病小分子创新疗法。药(yao)捷安康已自主(zhu)发现及开发(fa)一种核心产品、建立五种临床阶段候选(xuan)产品(pin)及一种临床前阶(jie)段候选产品的管线。药捷安康的核心产品Tinengotinib已获国家药品监督管理局的突破性治疗品种认定(ding)及FDA授予治疗胆(dan)管癌的快速通道(dao)认定(Fast-Track Designation)用于治疗(liao)胆管癌,亦获FDA授予用于治疗胆管癌的孤儿药认定,以及EMA授(shou)予用(yong)于治疗胆道癌的孤儿药认定。
短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定🍉🍓,若获批🥿💖🤬💋,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda💋🥬、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段👠💯。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心💘👛👘,引发同类企业的估值重估。需注意的是🍒,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐💓🍑。)
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日前,**中央(yang)办公厅、国务院办公(gong)厅印发(fa)的《关于深入推进深圳综合改革(ge)试点深化改革创新(xin)扩大(da)开放的(de)意见》(以下简(jian)称《意(yi)见》)提出,允许在香(xiang)港联合交易所上市的粤港澳大湾区企业,按照政策规定在深圳证券交易所上市。
Rho Motion 数据经理查尔斯・莱斯特指出,比亚迪对墨西哥、东南亚及乌(wu)兹(zi)别(bie)克(ke)斯坦的出口大(da)幅拉动了这些地区(qu)的销(xiao)量(liang)增长。