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短期行(xing)业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物(wu)PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获(huo)批,信迪利单(dan)抗将成为首个成功登陆美国市场的国(guo)产PD-1抑制(zhi)剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中(zhong)国创新药国(guo)际化进(jin)入(ru)新阶段。若审批通过,可能显(xian)著提(ti)升市场对国产创新(xin)药国际化能力的信心(xin),引发同类(lei)企业的估值重估(gu)。需注意(yi)的是,FDA 审批存(cun)在不确定性,若审(shen)批延迟或要求补充数据,可能对短(duan)期(qi)市场情绪造成(cheng)波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非(fei)个股推荐(jian)。)
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