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短期行业(ye)动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺癌适应症做出审批决定,若获(huo)批,信迪利单抗将成为首个(ge)成功登陆美(mei)国市(shi)场(chang)的国产PD-1抑制剂,打(da)破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药(yao)国际化进入新阶段。若审批通(tong)过,可能显著提升(sheng)市场对国产创新药国(guo)际化能力的信心,引发同类企业(ye)的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在(zai)不(bu)确定(ding)性,若审批延迟或要求补充数(shu)据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险(xian)提示:个股仅(jin)供行业基本面说明,非个股推荐(jian)。)
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