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短期行业动(dong)态层面,预计6月(yue)15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺(fei)癌(ai)适应症做出审批(pi)决定,若获批,信迪(di)利单抗将成为首个(ge)成功登陆美国市场的国产(chan)PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志中国创新药国际化进入新阶段。若审(shen)批通(tong)过,可能显著提(ti)升(sheng)市场对国产创(chuang)新(xin)药(yao)国际化能力的信心,引(yin)发同类企业的估值重(zhong)估。需注意(yi)的是,FDA 审批存(cun)在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造(zao)成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
剧情连续反(fan)转:6月1日华熙(xi)生物高调声援郝宇,称其公司属于“华(hua)熙生态的重要成员”;几小时后巨(ju)子生物抛出(chu)检测机构“道歉声明”,称已撤回报告(gao);而郝宇随即(ji)表示(shi)无法联(lian)系该机(ji)构,无法确认声明真实性。
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