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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪利单(dan)抗(kang))肺癌适应症做出审批决定,若(ruo)获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑(yi)制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断(duan),标志中(zhong)国(guo)创新药国(guo)际化进入(ru)新阶段。若审批通(tong)过,可能显著(zhu)提升市(shi)场对国产创(chuang)新药(yao)国(guo)际(ji)化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不(bu)确定(ding)性,若审批延迟或要(yao)求补充数据,可能对短期(qi)市场情绪造(zao)成波动。(风险提示:个股仅供行(xing)业基本面说(shuo)明,非个股(gu)推荐。)
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