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短期行业动态层(ceng)面,预(yu)计6月15日FDA将(jiang)对信达生物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺癌适(shi)应症做出审批决定,若获批,信迪利单(dan)抗将成为首个成功登陆美国市(shi)场的国(guo)产PD-1抑制剂,打破进口药(yao)(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志中国创新药(yao)国际化进入新阶段。若审批通过,可能显(xian)著提(ti)升市场对国(guo)产创新药国际(ji)化(hua)能力的信心(xin),引发同类企业的估值重估。需(xu)注意的是,FDA 审批存在(zai)不确定性,若审(shen)批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个(ge)股仅供行业基本(ben)面说(shuo)明,非个(ge)股推荐。)
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