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短期行业动态层面(mian),预计6月15日FDA将(jiang)对信达(da)生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应(ying)症做出审批决定,若(ruo)获批,信迪(di)利单抗将成为首个成功登陆(lu)美国市场的国产PD-1抑(yi)制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入(ru)新阶段。若审批通(tong)过,可(ke)能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估(gu)。需注意的是,FDA 审批存在不确定(ding)性,若(ruo)审批延迟或要求(qiu)补(bu)充(chong)数据,可能对短期市场(chang)情(qing)绪造成波动。(风险提示:个股仅(jin)供行业基本面(mian)说明,非个股推荐。)
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不过该项目同样因受客观环境因素影响导致建设阶段出现延迟🥦💌🌽,预计交付时间延迟至2025年8月9日。而截至2024年底,该项目投资进度尚为零,能否按期交付高度存疑🥥🍍🩱。
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