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北海康成-B发(fa)布公(gong)告,注(zhu)射用维(wei)拉苷(gan)酶β(戈芮宁,CAN103)已于2025年5月15日获中国国家药品监督(du)管理局授予上(shang)市批准,用于治疗I型及III型戈谢病。公司持有(you)开发及商业(ye)化产品的全球专有权利。据介绍,戈芮(rui)宁(ning)是国内首(shou)个自(zi)主研发适用于12岁(sui)及以上青少(shao)年和成人(ren)I型及III型戈谢病患者的长期酶替代疗法。作为一(yi)类创新药,其可(ke)完全替代(dai)同类进口产品,将大大提升国内患者用(yong)药的(de)可及(ji)性。
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研究顯(xiǎn)示患者復(fù)髮(fà)率爲(wèi)32%,且(qie)未(wei)齣(chū)現(xiàn)BTK或PLCG2耐藥(yào)(yao)突變(biàn)。未觀(guān)詧(chá)到新的安全性信號(hào)。強(qiáng)生強調(diào),作爲固定口(kou)服方案中隨(suí)訪(fǎng)時(shí)間(jiān)最長(zhǎng)的驗(yàn)證方(fang)案(an),伊(yi)佈(bù)替尼爲CLL患者樹(shù)(shu)立了新的治療(liáo)(liao)標(biāo)(biao)準。回(hui)到本文开头的话题。资深掌舵人杨华(hua)辉的功成(cheng)身退,标志着兴业证券一个发展阶段的结束。而拥有深厚兴业系背景、在华福证券任上展现出改革魄力与经营才(cai)干(gan)的苏军良即将接棒,则开启了新的篇章。市场(chang)在回归理性审视公司澄清公告的同时,对这(zhe)位(wei)“跨(kua)界(jie)而来(lai)”的(de)新帅充满(man)期(qi)待。
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