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短(duan)期行业动态(tai)层面,预计6月15日FDA将对(dui)信达生物PD-1(信(xin)迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利(li)单抗(kang)将(jiang)成为首个成功登(deng)陆美国市场的国产PD-1抑(yi)制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化(hua)进入新阶段(duan)。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力(li)的信心,引发同类(lei)企业的估值重估(gu)。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求(qiu)补充数据(ju),可(ke)能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行(xing)业基本面说明,非个股(gu)推荐(jian)。)
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