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短期行业动态(tai)层面(mian),预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信(xin)迪利单抗)肺(fei)癌适应(ying)症做出审批决定,若获批,信迪(di)利(li)单抗(kang)将(jiang)成为(wei)首个(ge)成功(gong)登陆美国市场(chang)的国产PD-1抑制剂,打破(po)进口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中(zhong)国创新药国际化(hua)进入新阶段。若审批通过,可能(neng)显著提(ti)升市(shi)场对国产创新(xin)药国际化能力的信心(xin),引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在(zai)不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期(qi)市场情绪造成(cheng)波(bo)动。(风险提(ti)示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)