18GaryWayne
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短期(qi)行业动态层(ceng)面,预计6月15日(ri)FDA将对信达(da)生(sheng)物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若(ruo)获批,信迪利单抗将成(cheng)为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标志中国(guo)创新药(yao)国际化进(jin)入新(xin)阶段。若审批通过,可能显著(zhu)提升市场对国产创(chuang)新药国际化能力的信心,引发同(tong)类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在(zai)不确定性,若审批延迟或要求补(bu)充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供(gong)行业基本(ben)面说(shuo)明,非个股推荐(jian)。)