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短期行业动态层(ceng)面,预(yu)计6月15日FDA将对信(xin)达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为(wei)首个成功登陆(lu)美国(guo)市场的国产PD-1抑制剂,打(da)破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化(hua)进入新阶段。若审批(pi)通(tong)过,可能显著提升市场对国产(chan)创新药国际化能力的信心,引发同类企业的(de)估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审(shen)批延迟或要求补充数据,可能对短(duan)期市场情绪(xu)造成(cheng)波动。(风险提示:个股仅供行业基本(ben)面说明(ming),非个股推荐(jian)。)