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短期(qi)行业动态层面,预计(ji)6月15日FDA将对信达(da)生(sheng)物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利(li)单抗将成为首(shou)个成功(gong)登陆美国市场的(de)国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进(jin)入新阶段。若审批通过,可能显著提升市(shi)场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意(yi)的是,FDA 审(shen)批存在不确定性,若审批延(yan)迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)