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四(si)环医药发(fa)布公告,本集团旗下非全资附属(shu)公司轩竹生物科技股份(fen)有限公司(轩竹生物)自主研(yan)发的1类创新药吡(bi)洛西利(li)片(商品名:轩悦宁®)(该(gai)产品)新增适应症的新药上市申请(NDA)获得(de)中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,具(ju)体适应症为(wei):与芳香化酶(mei)抑制剂联用作(zuo)为激素受体阳(yang)性(HR+)、人(ren)表皮生长(zhang)因数(shu)受体2阴性(HER2-)(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗(liao),以及经他莫昔(xi)芬或托瑞米(mi)芬辅助治疗(liao)后进展患者(zhe)的后续治疗。是该产品申报NDA的第3项(xiang)适应症。
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短(duan)期行业动态层(ceng)面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺癌适应症(zheng)做出审批决定(ding),若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打(da)破进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药(yao)国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提(ti)升市场对国产(chan)创新药国际化能力的信心,引(yin)发同类企业的估值(zhi)重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要(yao)求补(bu)充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示(shi):个股仅供行(xing)业基本面说明,非个股推(tui)荐。)
麦角硫因被刘革新称作其“第四次创业”的核心项目。在科伦永年大健康的公众号中🍍🥑💯🤍,他公开表示:“我选择了抗衰老赛道,开启继科伦药业👜、科伦博泰、科伦川宁生物三次成功创业后的第四次创业征程😠🥑🥔。”
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根据其在社交媒体上的个人资料,Droege于2024年8月加入Scale AI。在加入这(zhe)家初创公司之前,他曾担任Benchmark的风险合伙人和Uber的(de)副总裁(cai)。