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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达(da)生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决(jue)定,若获批,信迪利单抗将成为首(shou)个成功登(deng)陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(yao)(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志中国创新药国(guo)际化进入新阶段。若(ruo)审批通(tong)过,可能显著提(ti)升市场对国产创新药国际化(hua)能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批(pi)存在不确定性,若审批延迟或要求(qiu)补充数据,可能对短(duan)期市场情绪造成波动(dong)。(风险提示:个股仅供行(xing)业基本面说明,非个股(gu)推荐。)