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短期行业动态层(ceng)面,预计6月15日FDA将对(dui)信(xin)达生物(wu)PD-1(信(xin)迪利单抗)肺癌适应(ying)症做出审批决(jue)定,若获(huo)批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国(guo)市场的(de)国产PD-1抑制剂(ji),打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化进入新阶段。若审(shen)批通过,可(ke)能显著提升市场对(dui)国产创新药国际化能(neng)力的信心,引发同类企业的(de)估值重估。需注意的是,FDA 审(shen)批存在不确定性,若审批延迟(chi)或要求补充数据,可能对短期市场情绪(xu)造(zao)成波动。(风险(xian)提示:个股仅供行业基本面说明,非个股(gu)推荐。)