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短期(qi)行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批(pi)决定,若获批,信迪利(li)单抗(kang)将成为首个成(cheng)功登陆美国(guo)市场(chang)的(de)国产(chan)PD-1抑制剂,打(da)破进口(kou)药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中国创新药国际化进入新阶(jie)段。若审批通过,可能显著提升市(shi)场对国产创新药国际化能力的信(xin)心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风(feng)险提示:个(ge)股仅供行(xing)业基本面说明,非个股推(tui)荐。)