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短期行业动态层(ceng)面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信(xin)迪利(li)单抗)肺癌适应症(zheng)做出审批决定(ding),若获批,信(xin)迪利单抗将成为首个成功登陆美(mei)国市场的国产PD-1抑(yi)制剂,打破进口药(yao)(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新(xin)药国(guo)际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际(ji)化能力的信心,引发同类(lei)企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不(bu)确定性,若审批延迟(chi)或(huo)要求补充数据,可能对短期(qi)市场情绪造(zao)成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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