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短期行业动态层面(mian),预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺癌适应症(zheng)做出审批(pi)决定,若获批,信迪利(li)单(dan)抗将成为首个成功(gong)登陆美国市场的国产PD-1抑(yi)制剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国(guo)创(chuang)新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药(yao)国际化能力的信心,引发同(tong)类企业的估值重估。需注(zhu)意的(de)是,FDA 审批存在不确定性(xing),若审批延迟或要(yao)求补充数据,可能对短期市场情绪造(zao)成波动(dong)。(风(feng)险提示:个股(gu)仅供行业基本面说(shuo)明,非个(ge)股推荐。)
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