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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪(di)利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信(xin)迪利单抗将成为首个成(cheng)功登陆美(mei)国市场的国(guo)产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志(zhi)中国创新(xin)药国际(ji)化进入(ru)新阶段。若审(shen)批通过,可能显著提升市场对国产创新药国(guo)际化能力的信心,引发同类企业(ye)的估值重估。需注意的是,FDA 审批(pi)存在不确定性,若审批延迟(chi)或要求补充数据,可能对短期市场情(qing)绪造(zao)成波动。(风险(xian)提(ti)示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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