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四环医药发布公告,本(ben)集团旗下非全资附属(shu)公司轩竹(zhu)生物科技股份有限公(gong)司(si)(轩竹生物)自主(zhu)研发的1类创新(xin)药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)(该产品)新增适应症的新药上市申请(NDA)获得中(zhong)国国家药品(pin)监督管理局(NMPA)受(shou)理,具体适应症(zheng)为:与芳香化酶(mei)抑制剂联用作为激素(su)受体阳性(HR+)、人表皮生(sheng)长因数受体2阴性(HER2-)(HR+/HER2-)晚(wan)期乳(ru)腺癌(ai)患者的初始内分泌治疗,以及经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗后进展患(huan)者的后续治疗。是该产品申报NDA的第3项(xiang)适应症。
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