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短期行业(ye)动态层面,预计6月15日FDA将对信达(da)生(sheng)物PD-1(信(xin)迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获(huo)批,信迪(di)利单(dan)抗将成为首个成功登(deng)陆美国市场的国产PD-1抑制(zhi)剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对(dui)国产创新药国(guo)际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性(xing),若审批延迟或要求(qiu)补充(chong)数据,可能对短期市场情(qing)绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)