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短期行业动态层面,预计(ji)6月15日FDA将对信达生物PD-1(信(xin)迪利单抗)肺癌适应症做(zuo)出审批决定,若(ruo)获(huo)批,信迪利单抗将成为首(shou)个成功登(deng)陆美国市(shi)场的国产PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化进入新(xin)阶段。若审批通过(guo),可能显著提升市场对国产创新(xin)药国际化能力的信心,引发同类企业的估(gu)值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定(ding)性,若审批延迟(chi)或要(yao)求补充数据(ju),可能对(dui)短(duan)期市场情绪造成(cheng)波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非(fei)个股推荐(jian)。)