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短期行业动态层面,预计6月15日(ri)FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批(pi),信迪利单抗将成为首个成功登(deng)陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中国创新(xin)药国(guo)际(ji)化进入新阶(jie)段。若审(shen)批通过,可能显著提升市场对国(guo)产创新药国际化能力的信(xin)心,引(yin)发同类(lei)企业(ye)的估(gu)值(zhi)重估。需注意的是,FDA 审(shen)批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对(dui)短(duan)期(qi)市场情绪造成波(bo)动。(风(feng)险提示:个股仅供行业基(ji)本面说明,非个股推荐(jian)。)
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