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短期(qi)行业(ye)动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺(fei)癌适应症做出审批(pi)决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美(mei)国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中国创(chuang)新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对(dui)国产创新(xin)药国际化能力的信心,引发(fa)同类企业的估(gu)值重(zhong)估。需注意(yi)的是,FDA 审批存在不确(que)定性,若审(shen)批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行(xing)业(ye)基本面说明,非个股(gu)推荐。)