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短期行业动态层面,预(yu)计6月15日FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症(zheng)做(zuo)出审批决定,若获批,信迪利单抗将(jiang)成为首个成功登陆美国市(shi)场的国产PD-1抑制剂,打(da)破进口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段(duan)。若审(shen)批通(tong)过,可能显著提(ti)升(sheng)市场对国产(chan)创新药国际化能力的信心,引(yin)发(fa)同类企业的估值重估。需注意的是(shi),FDA 审批存在(zai)不确定(ding)性,若审批延(yan)迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成(cheng)波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推(tui)荐(jian)。)