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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出(chu)审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成(cheng)功登陆美国市(shi)场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入(ru)新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对(dui)国产创(chuang)新药国际化能力的信心,引(yin)发同(tong)类企业的估(gu)值重估。需注意的是,FDA 审批存在不(bu)确定性,若(ruo)审批延迟或要求补充数据,可能对短期(qi)市场情绪造成波动。(风(feng)险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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