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北海康成-B发布公告🩱👜🍇🍌,注射用维拉苷酶β(戈芮宁🤍💗,CAN103)已于2025年5月15日获中国国家药品监督管理局授予上市批准,用于治疗I型及III型戈谢病👠👄。公司持有开发及商业化产品的全球专有权利。据介绍🥭🍑,戈芮宁是国内首个自主研发适用于12岁及以上青少年和成人I型及III型戈谢病患者的长期酶替代疗法🧄👠👘🧄。作为一类创新药,其可完全替代同类进口产品🩱🥔,将大大提升国内患者用药的可及性。
国际化方面,我(wo)国创新药从License-out到(dao)全球商业化加(jia)速。 2025 年国产创新药 License-out 交易总额已突破 500 亿美元,较 2024 年同(tong)期增长超(chao) 30%。头部企业如三生制药与辉瑞达成 12.5 亿美元合作、恒瑞医(yi)药与默沙东多次签(qian)订授权协议,标志着合(he)作模式从早期 “一次性预(yu)付(fu)款(kuan)” 转向 “首付款 + 里(li)程碑付款 + 全球销售分成”。这种模式不仅提升了中国(guo)创新药在全球供(gong)应链中的话语(yu)权,还推(tui)动企业从 “研发驱动” 向 “研发 + 商业化” 双轮驱(qu)动转(zhuan)型,加速国际化盈利兑现。展望未来趋势,欧美市场有望加速渗透,2025-2026年数款国产创(chuang)新药有望(wang)在美欧获批,涵盖PD-1、ADC、细胞治疗等领域。此外(wai),东南亚、中东等地(di)区有望成为(wei)新增长点。