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短期行业(ye)动态层面,预计(ji)6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺癌适(shi)应症做出审批决定,若获批,信迪利(li)单抗将成为(wei)首个成功(gong)登(deng)陆美国市场的(de)国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创(chuang)新药国(guo)际化能力(li)的信心,引发同类企业的(de)估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市(shi)场情绪造成(cheng)波动。(风险提示(shi):个股仅供行业基本面说明(ming),非个股推荐。)

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