李宗瑞 林熙蕾
短期(qi)行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做(zuo)出(chu)审批决定,若获批,信迪利单抗(kang)将成(cheng)为(wei)首个成功登(deng)陆美国(guo)市场(chang)的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志中国创(chuang)新药国际化进入(ru)新阶段。若审批通过,可能(neng)显著(zhu)提升市场对国产创新药国际化能力的信心(xin),引(yin)发同类企业的估值重估。需注意的是(shi),FDA 审批存在不确定(ding)性(xing),若审批延迟(chi)或要求(qiu)补充数据,可能对短(duan)期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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*ST景峰表示,公司预(yu)重整工作在有序推(tui)进,确定了以石药控股集团为牵头投资人的联合体,公司及(ji)临时管理人(ren)与石药控股集团和常德市德源招(zhao)商投资有限公司分别签(qian)署了《重整投资(zi)协议》。公司目前正通过持续推进重整工作、持续提(ti)高管理水平等措施来解决(jue)流动性风险,增(zeng)强持(chi)续经营能力。