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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将(jiang)对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适(shi)应症做出(chu)审批决定,若获批,信迪利单抗将(jiang)成为(wei)首个成功(gong)登(deng)陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审(shen)批通过,可能显著提升(sheng)市场对国产(chan)创(chuang)新药国(guo)际化能力的(de)信(xin)心,引发同类企业的估(gu)值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据(ju),可能(neng)对短期市场情绪造成波动。(风险提示(shi):个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)